+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

Лицензирование фармацевтической деятельности нормативные документы

ЗАДАТЬ ВОПРОС

Лицензирование фармацевтической деятельности нормативные документы

Федеральный закон от Федеральный Закон от Постановление Правительства РФ от Постановление Правительства Российской Федерации от Постановление от

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Об обеспечении государственной поддержки некоммерческих неправительственных организаций, участвующих в развитии институтов гражданского общества и реализующих социально значимые проекты в сфере защиты прав и свобод человека и гражданина Сайт содержит базу данных результатов проведенных проверок, на предмет нарушения прав потребителя, а также обеспечивает возможность оперативного поиска необходимой информации по заданным параметрам по объектам, организациям, производителям.

Нормативно-правовые акты по лицензированию фармацевтической деятельности

Об обеспечении государственной поддержки некоммерческих неправительственных организаций, участвующих в развитии институтов гражданского общества и реализующих социально значимые проекты в сфере защиты прав и свобод человека и гражданина Сайт содержит базу данных результатов проведенных проверок, на предмет нарушения прав потребителя, а также обеспечивает возможность оперативного поиска необходимой информации по заданным параметрам по объектам, организациям, производителям.

МЗ СО просит принимать необходимые меры по недопущению просроченной кредиторской задолженности по заработной плате перед работниками организаций сферы здравоохранения, включая организации негосударственных форм собственности. Отдел лекарственного обеспечения является структурным подразделением управления здравоохранения области и организован с целью реализации государственной политики в сфере лекарственного обеспечения населения и лечебно - профилактических учреждений области.

Все права на материалы и новости, опубликованные на сайте Управления здравоохранения Тамбовской области, охраняются в соответствии с законодательством РФ. Допускается цитирование с обязательной прямой ссылкой на Управление здравоохранения Тамбовской области. Сведения о местонахождении и режиме работы фармацевтических организаций в Камчатском крае Реестр выданных лицензий на фармацевтическую деятельность за годы Реестр выданных лицензий на фармацевтическую деятельность за годы Реестр выданных лицензий на фармацевтическую деятельность за годы Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 июля г.

Справки по телефонам: , , начальник отдела лицензирования в сфере здравоохранения Камчатского края. Федеральным законом от 6 декабря года N ФЗ Официальный интернет-портал правовой информации о порядке вступления в силу см.

Статью 26 Федерального закона от 6 декабря года N ФЗ ; Федеральным законом от 2 июля года N ФЗ Официальный интернет-портал правовой информации о порядке вступления в силу см. Статью Федерального закона от 2 июля года N ФЗ ; Федеральным законом от 25 ноября года N ФЗ Официальный интернет-портал правовой информации о порядке вступления в силу см.

Статью 64 Федерального закона от 25 ноября года N ФЗ ; Федеральным законом от 12 марта года N ФЗ Официальный интернет-портал правовой информации о порядке вступления в силу см. Статью 21 Федерального закона от 12 марта года N ФЗ ; Федеральным законом от 22 октября года N ФЗ Официальный интернет-портал правовой информации , N о порядке вступления в силу см. Статью 2 Федерального закона от 22 октября года N ФЗ ; Федеральным законом от 22 декабря года N ФЗ Официальный интернет-портал правовой информации , N с изменениями, внесенными Федеральным законом от 8 марта года N ФЗ, Федеральным законом от 13 июля года N ФЗ о порядке вступления в силу см.

Статью 4 Федерального закона от 22 декабря года N ФЗ ; Федеральным законом от 8 марта года N ФЗ Официальный интернет-портал правовой информации , N о порядке вступления в силу см. Статью 3 Федерального закона от 8 марта года N ФЗ ; Федеральным законом от 14 декабря года N ФЗ Официальный интернет-портал правовой информации , N о порядке вступления в силу см.

Статью 5 Федерального закона от 14 декабря года N ФЗ ; Федеральным законом от 3 июля года N ФЗ Официальный интернет-портал правовой информации , N о порядке вступления в силу см. Статью 9 Федерального закона от 3 июля года N ФЗ ; Федеральным законом от 29 июля года N ФЗ Официальный интернет-портал правовой информации , N о порядке вступления в силу см.

Статью 8 Федерального закона от 29 июля года N ФЗ ; Федеральным законом от 28 декабря года N ФЗ Официальный интернет-портал правовой информации , N о порядке вступления в силу см. Статью 2 Федерального закона от 28 декабря года N ФЗ ; Федеральным законом от 28 ноября года N ФЗ Официальный интернет-портал правовой информации , N о порядке вступления в силу см. Статью 5 Федерального закона от 28 ноября года N ФЗ ; Федеральным законом от 27 декабря года N ФЗ Официальный интернет-портал правовой информации , N Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств.

Законодательство об обращении лекарственных средств в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность на территории международного медицинского кластера, применяется с учетом особенностей, установленных Федеральным законом "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации".

Действие настоящего Федерального закона распространяется на обращение наркотических лекарственных средств и психотропных лекарственных средств с учетом особенностей, установленных законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах и об их прекурсорах. Действие настоящего Федерального закона распространяется на обращение радиофармацевтических лекарственных средств с учетом особенностей, установленных законодательством Российской Федерации в области обеспечения радиационной безопасности.

В Российской Федерации в соответствии с международными договорами Российской Федерации и или на основе принципа взаимности признаются результаты клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, проведенных за пределами территории Российской Федерации.

К биологическим лекарственным препаратам относятся иммунобиологические лекарственные препараты, лекарственные препараты, полученные из крови, плазмы крови человека и животных за исключением цельной крови , биотехнологические лекарственные препараты, генотерапевтические лекарственные препараты;7 иммунобиологические лекарственные препараты - лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества.

Положения статьи 4 настоящего Федерального закона в редакции Федерального закона от 29 июля года N ФЗ в части, касающейся формирования и выдачи рецептов на лекарственные препараты, содержащие назначение наркотических средств или психотропных веществ, в форме электронных документов, применяются с 1 января года - см. Полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств, предусмотренные настоящим Федеральным законом, могут передаваться для осуществления органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации постановлениями Правительства Российской Федерации в порядке, установленном Федеральным законом от 6 октября года N ФЗ "Об общих принципах организации законодательных представительных и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации".

Положения статьи 6 настоящего Федерального закона в редакции Федерального закона от 29 июля года N ФЗ в части, касающейся формирования и выдачи рецептов на лекарственные препараты, содержащие назначение наркотических средств или психотропных веществ, в форме электронных документов, применяются с 1 января года - см. Разработка общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, в том числе фармакопейных статей на фармакопейные стандартные образцы, и включение их в государственную фармакопею осуществляются в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Разработка фармакопейной статьи на референтный лекарственный препарат и включение ее в государственную фармакопею в течение срока действия защиты исключительного права, удостоверенного патентом на референтный лекарственный препарат, осуществляются с согласия его разработчика.

Государственная фармакопея издается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти за счет средств федерального бюджета и подлежит переизданиям не реже чем один раз в пять лет, в период между которыми издаются приложения к государственной фармакопее, содержащие общие фармакопейные статьи и или фармакопейные статьи, утвержденные после издания или переиздания государственной фармакопеи. Обязательным условием предоставления лицензии на производство лекарственных средств является приложение к заявлению соискателя лицензии перечня лекарственных форм и или видов фармацевтических субстанций, которые производитель лекарственных средств намерен производить.

В случае необходимости расширения производства лекарственных средств за счет новых лекарственных форм и видов фармацевтических субстанций производитель лекарственных средств должен получить новую лицензию на производство лекарственных средств. Лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств и в сфере фармацевтической деятельности осуществляется уполномоченными федеральным органом исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации согласно их компетенции в порядке, установленном Федеральным законом от 26 декабря года N ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля", с учетом особенностей организации и проведения проверок, установленных Федеральным законом от года N ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств осуществляется уполномоченными федеральными органами исполнительной власти далее - органы государственного надзора согласно их компетенции в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств осуществляется в порядке, установленном Федеральным законом от 26 декабря года N ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля", с учетом особенностей, установленных настоящей статьей.

Предварительное согласование с органами прокуратуры сроков проведения внеплановой проверки субъектов обращения лекарственных средств, а также предварительное уведомление юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения этой проверки не требуется.

Органы прокуратуры извещаются о проведении внеплановой проверки субъектов обращения лекарственных средств посредством направления соответствующих документов в течение трех рабочих дней с момента окончания проведения указанной внеплановой проверки.

Расходы, связанные с проведением посерийного выборочного контроля качества лекарственных средств, оплачиваются производителем лекарственного средства либо держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата. Разработка лекарственных средств включает в себя поиск новых фармакологически активных веществ, последующее изучение их лекарственных свойств, доклинические исследования, разработку технологий производства фармацевтических субстанций, разработку составов и технологий производства лекарственных препаратов.

Доклиническое исследование лекарственного средства для медицинского применения проводится путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности, качества и эффективности лекарственного средства.

Доклиническое исследование лекарственного средства для медицинского применения проводится в соответствии с правилами надлежащей лабораторной практики, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Для организации и проведения доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения разработчики лекарственных средств могут привлекать научно-исследовательские организации, образовательные организации высшего образования, имеющие необходимую материально-техническую базу и квалифицированных специалистов в соответствующей области исследования.

Доклиническое исследование лекарственного средства для медицинского применения проводится по утвержденному разработчиком лекарственного средства плану с ведением протокола этого исследования и составлением отчета, в котором содержатся результаты этого исследования и заключение о возможности проведения клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.

Проведение проверок соблюдения правил надлежащей лабораторной практики и правовых норм использования животных при проведении доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Результаты доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения могут быть представлены в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в установленном порядке в целях государственной регистрации лекарственного препарата. Доклиническое исследование лекарственного средства для ветеринарного применения проводится путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности, качества и эффективности лекарственного средства, в том числе определения срока его выведения из организма животного, в целях обеспечения безопасности продукции животного происхождения после применения соответствующего лекарственного препарата.

Доклиническое исследование лекарственного средства и клиническое исследование лекарственного препарата для ветеринарного применения, исследование биоэквивалентности указанного лекарственного препарата проводятся в соответствии с правилами, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Доклиническое исследование лекарственного средства и клиническое исследование лекарственного препарата для ветеринарного применения проводятся по утвержденному разработчиком лекарственного средства плану с ведением протоколов этих исследований и составлением отчетов, в которых содержатся результаты этих исследований.

Для организации и проведения доклинического исследования лекарственного средства и клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения разработчик лекарственного средства может привлекать организации, имеющие необходимую материально-техническую базу и квалифицированных специалистов в соответствующей области исследования.

Клинические исследования лекарственных препаратов для ветеринарного применения проводятся в ветеринарных организациях и в организациях, осуществляющих разведение, выращивание и содержание животных, в целях:3 установления безопасности и эффективности лекарственного препарата, предназначенного для лечения определенных заболеваний животных, или эффективности лекарственного препарата для профилактики заболеваний здоровых животных;7.

Отчеты о результатах доклинического исследования лекарственного средства и клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения составляются разработчиком лекарственного средства с учетом заключений организаций, принимавших участие в организации и проведении этих исследований.

Контроль за проведением доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Государственная регистрация лекарственных препаратов осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств, а государственная регистрация орфанных лекарственных препаратов осуществляется по результатам экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата, и по результатам экспертизы лекарственных средств.

Государственная регистрация лекарственного препарата осуществляется соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в срок, не превышающий ста шестидесяти рабочих дней со дня принятия соответствующего заявления о государственной регистрации лекарственного препарата.

Главная Кодексы Регистрация Войти. Нормативные документы лицензирование фармацевтической деятельности. Просмотров: Категория: Кодексы. Опубликовано: 30 июл Нормативные документы Бурят-Фармация Об обеспечении государственной поддержки некоммерческих неправительственных организаций, участвующих в развитии институтов гражданского общества и реализующих социально значимые проекты в сфере защиты прав и свобод человека и гражданина Сайт содержит базу данных результатов проведенных проверок, на предмет нарушения прав потребителя, а также обеспечивает возможность оперативного поиска необходимой информации по заданным параметрам по объектам, организациям, производителям.

Лицензирования фармацевтической деятельности - описание процедуры Статью 64 Федерального закона от 25 ноября года N ФЗ ; Федеральным законом от 12 марта года N ФЗ Официальный интернет-портал правовой информации о порядке вступления в силу см. Документы для фармацевтической деятельности, документы сэс для аптек.

Пункт 2 статьи 4 Федерального закона от 29 июля года N ФЗ. Лицензирование фармацевтической деятельности Предварительное согласование с органами прокуратуры сроков проведения внеплановой проверки субъектов обращения лекарственных средств, а также предварительное уведомление юридических лиц, индивидуальных предпринимателей о начале проведения этой проверки не требуется.

Лицензирование фармацевтической деятельности - Министерство. Скриншоты Видео Предыдущий скриншот Следующий скриншот. Комментариев нет.

У тебя есть возможность добавить комментарий первым! Для того, чтобы оставить комментарий, авторизуйтесь или зарегистрируйтесь. Логин [ email ]. Какие нужны документы для получения военного билета. Телефонные мошенники - 8sot. Льготы по кредиту инвалиду 2 группы. Форма р образец заполнения с одним и двумя. Бесплатная консультация юриста юридическая помощь Москва. Все права защищены. Условия использования информации Отказ от ответственности Размещение рекламы.

Нормативные документы лицензирование фармацевтической деятельности

По информации из единого реестра Росздравнадзора на территории Москвы фармацевтическую деятельность и деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ осуществляют около 4 тыс. Фармацевтическую деятельность, связанную с оборотом наркотических средств НС , психотропных веществ ПВ , осуществляют свыше лицензиатов на 13 объектах, и большая часть лицензиатов осуществляет деятельность на территории Москвы и Московской обл. Департамент здравоохранения г. Светлана Васильевна Копачевская Заместитель начальника Управления лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития Росздравнадзора. Основные нормативно-правовые документы, регламентирующие процедуры госконтроля и надзора:. В отношении субъекта малого предпринимательства плановое мероприятие по контролю может быть проведено не ранее чем через три года с момента его государственной регистрации. Согласно Постановлению Правительства РФ от

С Международным днём защиты детей!

Комитет здравоохранения Волгоградской области. Об органе власти Контакты Полномочия Задачи и функции структурных подразделений Правовая основа деятельности Структура Руководство Перечень территориальных органов и представительств Перечень подведомственных организаций Перечень учрежденных СМИ Противодействие коррупции. Главная Об органе исполнительной власти Правовая основа деятельности Перечень законов и иных нормативно-правовых актов, определяющих задачи и функции отдела по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности 2. Нормативно-правовые акты по лицензированию фармацевтической деятельности.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Лицензирование фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств

Новости О министерстве. Цели и задачи Руководство Структура министерства План работ Коллегии Главные внештатные специалисты Общественные советы Независимая оценка качества условий оказания услуг медицинскими организациями Контактная информация Объявления Политика обработки персональных данных Результаты внутреннего финансового контроля и ведомственного контроля закупочной деятельности Информация о закупках Информационные системы.

Приём и выдача документов заканчиваются за 1 час до окончания работы МФЦ.

Перейти к основному содержанию. Вы здесь Главная. Лицензирование фармацевтической деятельности. Просмотреть Приказ Республиканской службы лекарственных средств Министерства здравоохранения Донецкой Народной Республики от

Лицензирование фармацевтической деятельности

Постановление Правительства РФ от Приказ МЗ РФ от Приказ Минздрава России от Информационное письмо МЗ РФ от

Федеральные законы:. Постановление Правительства РФ от 22 декабря г. Постановление Правительства РФ от 6 октября г.

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Текущая версия Вашего браузера не поддерживается. Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Справочная информация: "Тарифы страховых взносов" Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс 5. Для аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, применяющих ЕНВД, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, - в отношении выплат и вознаграждений, производимых физическим лицам, которые в соответствии с Федеральным законом от Постановление Правительства РФ от Правовые ресурсы "Горячие" документы Кодексы и наиболее востребованные законы Обзоры законодательства Федеральное законодательство Региональное законодательство Проекты правовых актов и законодательная деятельность Другие обзоры Справочная информация, календари, формы Календари Формы документов Полезные советы Финансовые консультации Журналы издательства "Главная книга" Интернет-интервью Форумы Классика российского права Полезные ссылки и онлайн-сервисы Подписаться на рассылки Новостной информер КонсультантПлюс Новостные RSS-ленты и Twitter Экспорт материалов Документы Подборки материалов.

2. Нормативно-правовые акты по лицензированию фармацевтической деятельности

ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ТИПОВЫХ ДОГОВОРОВ И БЛАНКОВ В повседневной жизни мы часто сталкиваемся с необходимостью письменного оформления правовых отношений.

ОБЗОР ИЗМЕНЕНИЙ В ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВЕ Письменная информационно-аналитическая аннотация с обзором изменений в законодательстве РФ (без учета изменений регионального законодательства) по интересующей Вас сфере права без проведения анализа правовых последствий вступления в силу указанных изменений применительно к конкретной ситуации Клиента.

ОБСЛУЖИВАНИЕ ЛИЦ, ВХОДЯЩИХ В СЕМЬЮ КЛИЕНТА Вашим родным тоже нужна юридическая консультация. ДОВЕРЬ ПЕРЕГОВОРЫ ЮРИСТУ Порой очень сложно найти общий язык с представителями государственных органов. ОТПУСК БЕЗ ПРОБЛЕМ Собираетесь в отпуск.

Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется . положения нормативных правовых актов и иных документов.

В подобных ситуациях, автоюристы берут деньги за свой труд только после того, как дело успешно оканчивается: Город Список услуг Стоимость услуг Екатеринбург подготовка пакета документов и направление его адресату от 5 тыс. Казань консультирование от 300 руб. Москва представительство автомобилиста в ГИБДД от 5 тыс.

Поэтому юрист расскажет, что нужно предпринять. Как задать вопрос военному юристу.

Все расходы в экспертной поддержке онлайн различаются в зависимости от природы и значения правовых вопросов. В любом случае есть минимальные расценки, на которые вы можете ориентироваться.

Появилась недоимка 15 млн рублей. Как быть в данной ситуации. Фирма и дня не работала.

Если собственник не принимает соответствующих мер без уважительных причин, суд выносит решение о выселении. Ответ: ТК РФ разрешает работникам в любой момент расторгнуть трудовой договор. Лицо может уволиться по собственному желанию до конца испытательного срока. Для этого необходимо написать заявление произвольной формы за 3 календарных дня до ухода.

Комментарии 6
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Эмма

    не, я такое не люблю!

  2. Станислава

    Я считаю, что Вы допускаете ошибку. Давайте обсудим это.

  3. tiodebulas

    Я здесь случайно, но специально зарегистрировался на форуме, чтобы поучаствовать в обсуждении этого вопроса.

  4. Валентина

    Я был приятно удивлен, как автор легко пишет обо всем, что его интересует. В этом что-то есть!

  5. Фока

    Эххх… Наваяли так наваяли, я раз 7 пробовал начать блог, но всё никак, а тут почитал ваш сайт и каааак началось! И вот уже несколько месяцев веду свой блог. Блогадарю за заряд энергии! Пишите ещё!

  6. Бронислав

    Мне очень жаль, что ничем не могу Вам помочь. Надеюсь, Вам здесь помогут.